“现在。”
“好。”林小雨说,“半小时后送到小院。”
她挂了电话,开始整理资料。
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陆小曼的车停在康宁制药总部楼下的时候,刚好是上午八点半。
回春丹是回元丹的民用版。赵飞把回元丹的配方做了大幅度降维改良,去掉了需要修行者灵力催动的核心环节,用现代制药工艺可以替代的原料和方法填补了空白。最后的成品虽然远不如回元丹那样可以一夜之间让人踏入灵境,但在延缓衰老、修复细胞损伤、提升免疫力方面,效果碾压市面上所有的保健品和药品。
康宁制药为回春丹投入了十七个亿,建了三条生产线,做了六期临床试验,数据漂亮得不像话。
所有人都以为,新药批文只是走个流程。
但批文卡住了。
陆小曼走出电梯,康宁制药董事长钟楚良已经等在会议室门口。脸色不太好。
“陆总。”他迎上来。
“进会议室说。”
二人走进会议室,秘书把门关上。陆小曼没有坐下,站在会议桌前,双手撑在桌面上,看着钟楚良。
“到底卡在哪个环节?”
钟楚良叹了口气,从公文包里拿出一份文件递过去。“国家药品监督管理局的专家评审会,上周开了。评审意见是:回春丹的临床数据虽然达标,但其作用机制涉及‘非传统医学理论’,需要补充额外的安全性评估报告。”
陆小曼接过文件,翻了几页,脸色越来越冷。
“非传统医学理论?这个说法是谁提出来的?”
“评审组里的一位专家,姓严,严教授。京城来的。他的意见是,回春丹的部分成分与《药典》中收录的传统药材加工方法不符,存在‘未知风险’。而且——”钟楚良停顿了一下,“他还专门写了一份补充意见,建议对回春丹进行‘更严格的长期毒性追踪’,时间建议是两年。”
“两年?”陆小曼把文件摔在桌上,“两年之后黄花菜都凉了。研发成本、生产线、市场先机,全没了。”
“我知道。”钟楚良摘下眼镜,揉了揉鼻梁,“我托人打听过。严教授这个人,业务能力是真的,但在评审上从没有这么较真过。有人跟我说,他背后有人。”
《国安赵飞前传》 第496章 新药批文被卡(第3/9页)
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